Ziņojuma iesniegšana par zāļu blakusparādībām
Izvēlētā organizācija: Zāļu valsts aģentūra
Īss apraksts:
Ārstniecības personai vai farmaceitam, kā arī pacientam  jāziņo Zāļu valsts aģentūrai vai attiecīgajam zāļu reģistrācijas īpašniekam par novērotām iespējamām zāļu blakusparādībām. Zāļu valsts aģentūra apkopo ārstniecības personu, farmaceitu, pacientu  iesniegtos ziņojumus, lai zinātniski novērtētu informāciju par zāļu blakusparādību izpausmēm, kuras cilvēkiem radušās, lietojot zāles atbilstoši vai neatbilstoši zāļu reģistrācijas dokumentācijai, un lai apsvērtu iespējas, kā samazināt risku, veikt profilaksi un, ja nepieciešams, regulatīvas darbības attiecībā uz zāļu reģistrāciju.
Saņēmēji:
Jebkura persona
iesniedz  ārstniecības personas, farmaceiti, pacienti
Termiņš:
30 dienas
Procesa apraksts
Dokumenti un veidlapas
Cita informācija
Pārsūdzības iespējas (administratīvais process)
Nav.
Atgādinājums
Lai iesniegto ziņojumu varētu pilnvērtīgi izvērtēt un gūt pārliecību par konstatētu zāļu blakni, lūdzam norādīt pēc iespējas pilnīgāku informāciju.
Normatīvie akti
Farmakovigilances kārtība
(Ministru kabinets; noteikumi; 47; 2013.02.01.)
Farmācijas likums
(Saeima; likumi; 1; 1997.05.08.)
Uzziņas par pakalpojumu (kontaktinformācija)
Zāļu valsts aģentūra
Kontaktinformācija: Rīga, Jersikas 15, Rīga
Informācija par pakalpojumu atjaunota: 2019.04.04.