Cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācija
Izvēlētā organizācija: Zāļu valsts aģentūra
Īss apraksts:
Zāļu reģistrācija nepieciešama, lai nodrošinātu sabiedrībai  drošu, kvalitatīvu un  efektīvu zāļu pieejamību.
Lai reģistrētu zāles, nākamajam zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam – iesniedzējam ir jāizvēlas zāļu likumīgais pamats (pilns iesniegums; bibliogrāfiskais, ģenēriskais vai jauktais iesniegums; līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles; fiksētā kombinācija; iesniegums ar piekrišanu; homeopātiskas zāles vai augu izcelsmes zāles) un zāļu reģistrācijas procedūra (decentralizētā procedūra, savstarpējās atzīšanas procedūra, nacionālā procedūra vai centralizētā procedūra).
Saņēmēji:
Privāto tiesību Juridiska persona
Termiņš:
Atkarībā no reģistrācijas procedūras veida: 60/ 90/ 210 dienas
Procesa apraksts
Dokumenti un veidlapas
Cita informācija
Iesniedzams dokuments
EU Electronic Application Forms
Nepieciešams pakalpojuma solī:
1
Hipersaite