Īss apraksts:
Zāļu reģistrācija nepieciešama, lai nodrošinātu sabiedrībai drošu, kvalitatīvu un efektīvu zāļu pieejamību.
Lai reģistrētu zāles, nākamajam zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam – iesniedzējam ir jāizvēlas zāļu likumīgais pamats (pilns iesniegums; bibliogrāfiskais, ģenēriskais vai jauktais iesniegums; līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles; fiksētā kombinācija; iesniegums ar piekrišanu; homeopātiskas zāles vai augu izcelsmes zāles) un zāļu reģistrācijas procedūra (decentralizētā procedūra, savstarpējās atzīšanas procedūra, nacionālā procedūra vai centralizētā procedūra).
Termiņš:
Atkarībā no reģistrācijas procedūras veida: 60/ 90/ 210 dienas