Cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācija
Izvēlētā organizācija: Zāļu valsts aģentūra
Īss apraksts:
Zāļu reģistrācija nepieciešama, lai nodrošinātu sabiedrībai  drošu, kvalitatīvu un  efektīvu zāļu pieejamību.
Lai reģistrētu zāles, nākamajam zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam – iesniedzējam ir jāizvēlas zāļu likumīgais pamats (pilns iesniegums; bibliogrāfiskais, ģenēriskais vai jauktais iesniegums; līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles; fiksētā kombinācija; iesniegums ar piekrišanu; homeopātiskas zāles vai augu izcelsmes zāles) un zāļu reģistrācijas procedūra (decentralizētā procedūra, savstarpējās atzīšanas procedūra, nacionālā procedūra vai centralizētā procedūra).
Saņēmēji:
Privāto tiesību Juridiska persona
Termiņš:
Atkarībā no reģistrācijas procedūras veida: 60/ 90/ 210 dienas
Procesa apraksts
Dokumenti un veidlapas
Cita informācija
Pārsūdzības iespējas (administratīvais process)
Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas.
Atgādinājums
Normatīvie akti
Farmācijas likums
(Saeima; likumi; 1997.05.08.)
Zāļu reģistrēšanas kārtība
(Ministru kabinets; noteikumi; 376; 2006.06.23.)
Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis
(Ministru kabinets; noteikumi; 873; 2014.01.01.)
Farmakovigilances kārtība
(Ministru kabinets; noteikumi; 47; 2013.02.01.)
Pakalpojuma klasifikācija
Pakalpojuma funkcija:
Nav norādīta
Pakalpojuma uzdevums:
Nav norādīts
Uzziņas par pakalpojumu (kontaktinformācija)
Zāļu valsts aģentūra
Kontaktinformācija: Adrese:  Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424, 29447659
E-pasts:  info@zva.gov.lv
Informācija par pakalpojumu atjaunota: 2019.11.08.