Vigilances sistēmas ziņojumu iesniegšana par medicīniskās ierīces negadījumiem
Izvēlētā organizācija: Zāļu valsts aģentūra
Īss apraksts:
Medicīniskās ierīces lietotājs kopā ar tās īpašnieku vai turētāju triju dienu laikā pēc negadījuma nosūta signālziņojumu ražotājam vai ražotāja pilnvarotam pārstāvim un medicīniskās ierīces izplatītājam, kā arī Zāļu valsts aģentūrai. Zāļu valsts aģentūra apkopo, uzglabā, analizē ziņojumus par negadījumiem ar medicīniskajām ierīcēm, ierosina vai veic konkrētā negadījuma kategorijai atbilstošus pasākumus.
Saņēmēji:
Jebkura persona
Termiņš:
Ziņo trīs dienu laikā pēc negadījuma
Procesa apraksts
Dokumenti un veidlapas
Cita informācija
Iesniedzams dokuments
Hipersaite