Vigilances sistēmas ziņojumu iesniegšana par medicīniskās ierīces negadījumiem
Izvēlētā organizācija: Zāļu valsts aģentūra
Īss apraksts:
Medicīniskās ierīces lietotājs kopā ar tās īpašnieku vai turētāju triju dienu laikā pēc negadījuma nosūta signālziņojumu ražotājam vai ražotāja pilnvarotam pārstāvim un medicīniskās ierīces izplatītājam, kā arī Zāļu valsts aģentūrai. Zāļu valsts aģentūra apkopo, uzglabā, analizē ziņojumus par negadījumiem ar medicīniskajām ierīcēm, ierosina vai veic konkrētā negadījuma kategorijai atbilstošus pasākumus.
Saņēmēji:
Jebkura persona
Termiņš:
Ziņo trīs dienu laikā pēc negadījuma
Procesa apraksts
Dokumenti un veidlapas
Cita informācija
1. solis / Ziņojuma iesniegšana
Medicīniskās ierīces lietotājam trīs dienu laikā pēc negadījuma ar medicīnisko ierīci jānosūta Zāļu valsts aģentūrai “Vigilances sistēmas signālziņojums”, nosūtot to uz e-pasta adresi: info@zva.gov.lv.
Maksājumi: Skatīt maksājumus
Klātiene Zāļu valsts aģentūra
Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424
Fakss: 67078428
Cita kontaktinformācija: Klientu apkalpošana 11. kabinets.
Darba laiki
E-pasts info@zva.gov.lv
Pasts Zāļu valsts aģentūra
Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424
Fakss: 67078428
Cita kontaktinformācija:
Darba laiki
2. solis / Pakalpojuma saņemšana
Iesniedzējs tiek rakstiski informēts par vigilance lietas izmeklēšanas gaitu un tās rezultātiem.
Maksājumi: Skatīt maksājumus
E-pasts info@zva.gov.lv
Pasts Zāļu valsts aģentūra
Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424
Fakss: 67078428
Cita kontaktinformācija:
Darba laiki